諾和諾德血友病新藥審查期程延宕 美國FDA因製程改善延長審核

丹麥藥廠諾和諾德旗下治療A型血友病的實驗性新藥 denecimig，其在美國的上市審查期程遭到美國食品藥物管理局（FDA）延長，原因在於藥物製造設施需要進行改善，但FDA並未對藥物的療效或安全性提出質疑。...